金城医药普罗雌烯乳膏获韩国MFDS进口许可

      近日，金城医药集团子公司北京金城泰尔制药有限公司核心产品普罗雌烯乳膏获得韩国食品药品安全部（MFDS）药品进口许可证（批准代码：202501695）。作为PIC/S（药品检查合作计划）成员国，韩国MFDS的审批全程遵循国际药品GMP最高标准。此次获批不仅是对产品临床疗效与合规性的国际权威认可，更标志着金城泰尔在PIC/S国际互认体系下成功获得韩国市场的准入资格。

      普罗雌烯乳膏作为严格限定局部作用的雌激素治疗药物，是目前应对绝经生殖泌尿综合征（GSM）的重要临床选择。它能有效缓解女性因GSM导致的灼热感及阴道萎缩性病变等困扰。其独特价值在于无子宫内膜增生刺激作用，系统性雌激素暴露风险趋近于零，已被国内外多部权威指南列为GSM治疗的首选方案。

      此次获得韩国 MFDS 的药品进口许可，是对公司加快国际化发展积极推动产品进入国际主流医药市场战略的成功实践，是对公司聚焦女性健康科技领域实施深耕战略的具体落实，其验证了公司优质产品具备跨越区域壁垒、赢得国际认可的实力，更是公司长期恪守PIC/S国际标准，坚持走制剂国际化战略的有力助推。

      未来，公司将加速推进国际化发展战略，聚焦主业、聚合资源、聚力创新，以品质为犁，深耕国际沃土，持续提升女性健康科技等优势赛道品牌影响力，积极稳步推进公司全球化战略布局。